Ფარმაკოპეის - რა არის ეს? ფარმაკოპეის: აღწერა, ისტორია, შინაარსი

რა არის ფარმაკოპეის? თუ თქვენ დაიწყოს შორიდან, მაშინ აუცილებლად ყოველი კაცი ერთხელ მაინც მოხდა ექიმების მოახერხა მახსოვს ამდენი ნარკოტიკი, ვიცი მათი დოზა, ქიმიური შემადგენლობა და მოქმედების მექანიზმი. ამ მათ დაეხმარა მრავალრიცხოვანი სახელმძღვანელოები და compendiums, რომელიც შეიცავს საჭირო ინფორმაციას. მაგრამ ავტორები, თავის მხრივ, შთაგონებული ფარმაკოპეის. ასე რომ, რა არის ეს?

განმარტება

Pharmacopeia - კოლექცია ოფიციალური დოკუმენტები, რომელიც გადმოცემულია სტანდარტების ხარისხის სამკურნალო ნედლეულის, დამხმარე მასალები, მზა ფარმაცევტული პროდუქციისა და სხვა ნარკოტიკების გამოიყენება მედიცინაში.

დამყარება "ოქროს სტანდარტი" მოზიდვას ექსპერტები სფეროში ქიმიისა და ფარმაცევტული ანალიზი, ჩატარებული შემთხვევით საერთაშორისო ორმაგი ბრმა კონტროლირებადი სასამართლო, რათა გაირკვეს ყველაფერი შესაძლებელია სამკურნალო ნედლეული და მედიკამენტები გარეთ. განხორციელების ყველა სტანდარტები უზრუნველყოფს ხარისხის ფარმაცევტული პროდუქცია.

სახელმწიფო ფარმაკოპეა - a ფარმაკოპეის სავალდებულოა და რომელიც სახელმწიფოს ზედამხედველობის ქვეშ მყოფი. მოთხოვნები და რეკომენდაციები მასში, სავალდებულოა ყველა დაწესებულების ქვეყანაში, ჩართული წარმოების, შენახვის, რეალიზაციის და ნარკოტიკების გამოყენებას. დარღვევისათვის დადგენილი წესები დოკუმენტი, იურიდიული ან ფიზიკური პირი წინაშე სისხლის სამართლის პასუხისმგებლობა.

ისტორია საერთაშორისო ფარმაკოპეის

ფიქრები ერთიანი სია ნარკოტიკების მითითებით დოზები და სტანდარტიზებული ნომენკლატურა გამოჩნდა სამეცნიერო სამედიცინო საზოგადოების XIX საუკუნის ბოლოს, 1874 წელს. პირველი კონფერენცია თემაზე გაიმართა in 1092. მასზე, ექსპერტები არ შევთანხმდეთ საერთო სახელები ნარკოტიკები და ფორმის მათი განცხადებების რეცეპტები. ოთხი წლის განმავლობაში, ეს შეთანხმება უკვე რატიფიცირებული ოცი ქვეყნებში. ეს წარმატება ამოსავალი წერტილი შემდგომი განვითარების ფარმაკოპეის და მისი გამოცემა. ოცი წლის შემდეგ, მეორე კონფერენცია ბრიუსელში, რომელსაც ესწრებოდნენ წარმომადგენლები ორმოცდაერთი ქვეყანაში.

იმ მომენტში აღელვებს გამოცემა და გადასინჯვის ფარმაკოპეის გადავიდა ერთა ლიგა. ამავე დროს, ხელშეკრულების პრინციპების Galenic მომზადებისა და დოზა 77 ნარკოტიკები შედის compendium. შემდეგ კიდევ თორმეტი წლის განმავლობაში, 1937 წელს, იგი შეიქმნა ექსპერტთა კომიტეტის ბელგია, დანია, საფრანგეთი, შვეიცარია, ამერიკის შეერთებული შტატები, ნიდერლანდები და დიდი ბრიტანეთი, რომლებიც გაეცნო ყველა დებულებების ფარმაკოპეის და გადაწყვიტა გააგრძელოს ის საერთაშორისო ინსტრუმენტი.

მეორე მსოფლიო ომის გაწყდება კომისიის მუშაობაში, მაგრამ 1947 წელს, ექსპერტების დაბრუნდა მისი ამოცანა. იყიდება ორმოცდაათი მეცხრე წელს კომისიის ეწოდა ექსპერტთა კომიტეტის სპეციფიკაციები ფარმაცევტული მზადება. ერთ-ერთი ჯანმო, გადაწყდა, რომ შევქმნათ პროგრამა საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელები გამთლიანების სპექტრი მედიკამენტები.

პირველი გამოცემა

ფარმაკოპეის - საერთაშორისო დოკუმენტი, რომელიც უკვე ოთხი რუქა, და შემდეგ თითოეული მან მიიღო რაღაც ახალი.

პირველი გამოცემა იყო დამტკიცებული მესამე მსოფლიო ასამბლეის WHO. მუდმივმოქმედი სამდივნოს საერთაშორისო ფარმაკოპეის შეიქმნა. წიგნი გამოიცა 1951 წელს და ოთხი წლის შემდეგ გამოიცა მეორე ტომი დამატებები სამი საერთო ევროპული ენები: ინგლისური, ფრანგული და ესპანური. მას შემდეგ, რაც მოკლე დროში იყო პუბლიკაციების გერმანული და იაპონური. პირველი ფარმაკოპეა - კრებული ნორმატიული დოკუმენტების ყველა ცნობილი დროს პრეპარატები. კერძოდ:

• 344 სტატია ნარკოტიკული ნივთიერებები;
• 183 სტატია წამლის ფორმების (ტაბლეტები, კაფსულები, tinctures, გადაწყვეტილებები ამპულა);
• 84 ლაბორატორიული მეთოდი დიაგნოზი.

სათაურები ლათინური, რადგან ეს იყო იგივე ყველა სამედიცინო გზა ეხება მუშა. შეაგროვოს საჭირო მონაცემები ბიოლოგიური სტანდარტიზაციის ექსპერტები იყვნენ ჩართულნი, ასევე ვიწრო სპეციალისტები ყველაზე ენდემური და საშიში დაავადებების.

შემდგომი გამოცემები საერთაშორისო ფარმაკოპეის

მეორე გამოცემა გამოჩნდა 1967 წელს. იგი მიეძღვნა ხარისხის კონტროლის ფარმაცევტული პროდუქცია. გარდა ამისა, ის უკვე ითვლება პირველი გამოცემა შეცდომები და დასძინა, 162 პრეპარატი.

მესამე გამოცემა ფარმაკოპეის უკვე ორიენტირებულია განვითარებად ქვეყნებში. ეს იყო წარდგენილი სია ნივთიერებები, რომლებიც ფართოდ გამოიყენება ჯანდაცვის და ამავე დროს აქვს შედარებით დაბალი ღირებულება. ეს გამოცემა შეიცავს ხუთ ტომად და გამოიცა 1975 წელს. ბოლო ცვლილებები დოკუმენტი გაკეთდა 2008 წელს. ეს ეხება სტანდარტიზაციის მედიკამენტები, ამუშავებს მათი წარმოება და განაწილება.

შინაარსი ფარმაკოპეის

Pharmacopeia - წიგნი, რომელიც აერთიანებს არა მხოლოდ მთელი რიგი მედიკამენტების, არამედ სახელმძღვანელო მათ წარმოების, შენახვისა და სხვა მიზნებისთვის. ეს წიგნი შეიცავს აღწერა ქიმიური, ფიზიკური და ბიოლოგიური მეთოდები ანალიზი ნარკოტიკები. გარდა ამისა, იგი შეიცავს ინფორმაციას რეაგენტები და ინდიკატორები, ნარკოტიკული ნივთიერებები და პრეპარატები.

WHO კომიტეტის შედგენილი სიები შხამიანი (სია) და მძიმე ნარკოტიკები (სია B), ისევე, როგორც მაგიდასთან მაქსიმალური ერთჯერადი და ყოველდღიური დოზა ნარკოტიკები.

ევროპული ფარმაკოპეის

ევროპული ფარმაკოპეა - ნორმატიული დოკუმენტი, რომელიც გამოიყენება ბევრ ევროპულ ქვეყანაში წარმოების პროცესში ფარმაცევტული პროდუქტების დადგა საერთაშორისო ფარმაკოპეა, მისი დამატებების და აქცენტს კონკრეტული მედიცინის რეგიონში. ეს წიგნი მიერ შემუშავებული ევროპული დირექტორატი ხარისხის მედიკამენტები, რომელიც არის ნაწილი ევროპის საბჭოს. Pharmacopeia აქვს განსხვავდება სხვა მსგავსი სამართლებრივი სტატუსის დოკუმენტი, რომელიც მიეცა მისი კაბინეტის. ოფიციალური ენა ევროპული ფარმაკოპეის - ფრანგული. ბოლო, მეექვსე იყო, ხელახლა გათავისუფლებას 2005 წელს.

ეროვნული ფარმაკოპეის

მას შემდეგ, რაც საერთაშორისო ფარმაკოპეის იურიდიული ძალა არ აქვს და უფრო სარეკომენდაციო ხასიათისაა, ზოგიერთ ქვეყანაში გაცემული ეროვნული ფარმაკოპეის შიდა საკითხების რეგულირება ნარკოტიკები. ამ ეტაპზე, ყველაზე ქვეყანას აქვს ინდივიდუალური წიგნები. რუსეთში პირველი ფარმაკოპეა გამოიცა 1778 წელს ლათინური. რუსული ვერსია გამოვიდა, ხდება პირველი წიგნი ამ ტიპის სახელმწიფო ენის ოცი წლის განმავლობაში.

1866 წელს, ნახევარი საუკუნის შემდეგ, მოვიდა პირველი ოფიციალური რუსული ფარმაკოპეის. მე -11 გამოცემა, ბოლო დროს არსებობა საბჭოთა კავშირის დროს, გამოჩნდა დასაწყისში ოთხმოცდაათიანი გასული საუკუნის. შედგენის, ავსებენ და ხელახლა გათავისუფლებას დოკუმენტის კომიტეტის წინაშე დაევალა ფარმაკოპეის, მაგრამ ახლა ჩართული ჯანდაცვის სამინისტროს, Roszdravnadzor და ზოგადი ჯანმრთელობის დაზღვევის ფონდი ჩართვას ქვეყნის წამყვანი მეცნიერები.

RF სახელმწიფო Pharmacopeia 12 და 13 გამოცემები

ამ ეტაპზე, როდესაც სახელმწიფო ფარმაკოპეის ექვემდებარება მოდიფიკაციას, ხარისხის სამედიცინო პროდუქტები რეგულირდება ფარმაკოპეის სტატია Enterprise (SAF) და ზოგადად ფარმაკოპეის სტატია (CFC). მეთორმეტე გამოცემა სახელმწიფო ფარმაკოპეის, რომ რუსეთის მნიშვნელოვანი გავლენა იმით ჩართულობის რუსი ექსპერტების მუშაობის კომისიის ევროპული ფარმაკოპეის. მეთორმეტე გამოცემა ხუთი ნაწილისგან შედგება, რომელთაგან თითოეული მოიცავს ნორმალიზებას ძირითადი სტანდარტების და წესების წარმოება, რეალიზაცია ან დავალება მედიკამენტების. ეს წიგნი გამოიცა მიმოქცევაში 2009 წელს.

ექვსი წლის შემდეგ, მეთორმეტე გამოცემა უკვე რედაქტორი. ბოლოს 2015 წელს ოფიციალურ ვებგვერდზე რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს გამოჩნდა სახელმწიფო ფარმაკოპეა - მე -13 გამოცემა. ეს იყო ელექტრონული ვერსია როგორც გათავისუფლება განხორციელდა სახსრები იყიდება. აქედან გამომდინარე, გადაწყდა, საკანონმდებლო დონეზე, ყველა აფთიაქი და საბითუმო კომპანია უნდა იყოს სახელმწიფო ფარმაკოპეა (მე -13 გამოცემა). ეს საშუალება წიგნი samookupitsya.

რა არის pharmacopoeial სტატიაში?

არსებობს ორი სახის of ფარმაკოპეის სტატია: შინაარსისა და მზა დოზის სახით. თითოეული სტატია "არსის" სახელი აქვს ორ ენაზე: რუსული და ლათინური, საერთაშორისო generic ქიმიური სახელი. იგი წარმოადგენს ემპირიულ და სტრუქტურული ფორმულა, მოლეკულური წონა და თანხის ძირითადი მოქმედი ნივთიერება. გარდა ამისა, არსებობს დეტალური აღწერა გამოჩენა პრეპარატის ხარისხის კონტროლის კრიტერიუმები, ხსნადობა სხეულის სითხეები და სხვა ფიზიკური და ქიმიური თვისებები. პირობები შეფუთვა, წარმოება, შენახვა და ტრანსპორტირება. ისევე როგორც ვადის გასვლის თარიღი.

მუხლი მზა წამლის ფორმა, გარდა იმისა, რომ ყველა ზემოთ, შეიცავს შედეგები კლინიკური და ლაბორატორიული ტესტები, დასაშვები გადახრა მიერ წონა, მოცულობა და ზომა ნარკოტიკული ნივთიერება, ისევე, როგორც ერთჯერადი და მაქსიმალური დღიური დოზა ბავშვთა და მოზარდთა.